Старший спеціаліст з питань регулювання та регулювання
2800-3800 €/міс.
брутто
Дані калькулятора CVbankas.lt.
Повний робочий день
Каунас
- UAB „Insuvia“
Про Інсувію та запропоновану роль:
Insuvia — постачальник послуг аутсорсингу та консалтингу для фармацевтичної промисловості. Ми допомагаємо фармацевтичним та біотехнологічним компаніям робити безпечні та ефективні продукти охорони здоров'я доступними по всьому світу, надаючи високоякісні послуги з фармаконагляду та регуляторних питань.
Ми шукаємо старшого спеціаліста з регуляторних питань у Литві.
Ми шукаємо старшого спеціаліста з регуляторних питань у Литві.
Ваші основні обов'язки будуть включати:
- Керування діяльністю, пов'язаною з регуляторними питаннями, у Литві та ЄС.
- Керування, контроль та координація діяльності з регуляторних питань в інших країнах у співпраці з колегами, що базуються на місцях у цих країнах.
- Керування ключовими клієнтами та виконання функцій координатора проектів для складних проектів.
- Виконання функцій основної контактної особи та експерта з регуляторних питань для внутрішніх та зовнішніх зацікавлених сторін, надання консультацій та рекомендацій клієнтам та внутрішній команді щодо місцевих регуляторних вимог.
- Консультування та підтримка підготовки та подання заявок на отримання реєстраційних посвідчень (MA), змін та поновлення, передачі реєстраційних посвідчень та подальшого листування з регуляторними органами.
- Складання та/або ведення баз даних/систем регуляторної документації, відстеження заявок на життєвий цикл.
- Спілкування з регуляторними органами щодо стратегій перед поданням заявок, потенційних регуляторних шляхів, вимог до відповідності, подальших дій за заявками, що перебувають на розгляді/оцінці.
- Переклад/перегляд інформації про продукт (вкладиш-вкладиш/короткий опис характеристик продукту).
- Перевірка графічних елементів відповідно до реєстраційного посвідчення та місцевого законодавства.
- Перевірка рекламних матеріалів на відповідність нормативним вимогам.
- Контролювати виконання регуляторних обов'язків, пов'язаних з призначеним портфелем продуктів.
- Подавати національні декларації та повідомлення регуляторним органам за потреби.
- Надавати іншу допомогу з регуляторних питань за запитом.
Необхідні кваліфікації:
- Освіта в галузі науки/охорони здоров'я (наприклад, фармація, медицина, охорона здоров'я або аналогічна). * Мінімум 3 роки досвіду роботи в сфері регуляторних питань. * Вільне володіння англійською мовою (писемно та усно). * Проактивний, самомотивований фахівець з сильною орієнтацією на результат. * Відмінні навички вирішення проблем зі здатністю приймати обґрунтовані та своєчасні рішення в складних ситуаціях. * Продемонстрована відданість якості, дотриманню нормативних вимог, операційній досконалості та постійному вдосконаленню. * Велика увага до деталей, здатність керувати кількома пріоритетами та досягати високоякісних результатів у динамічному середовищі.
Що ми пропонуємо:
- Додаткові дні відпустки: Після кожного року співробітникам надаються додаткові вихідні як знак вдячності за їхню відданість та вірність компанії.
- Переваги для здоров'я та благополуччя: Ваше благополуччя важливе для нас. Ми пропонуємо комплексні пільги для здоров'я та благополуччя, щоб забезпечити ваше благополуччя.
- Безкоштовна парковка: Співробітники також користуються перевагою безкоштовної парковки в центрі міста, що доповнює центральне розташування офісу.
- Корпоративні заходи та тімбілдинг: Ми вважаємо, що побудова міцних стосунків є важливою для успішної команди. Ви матимете можливість брати участь у різних тімбілдингових заходах та корпоративних заходах.
- Змістовна робота та вплив: Приєднуйтесь до компанії, де ваш внесок справді має значення. Ви будете частиною проектів, які змінюють світ на краще та позитивно впливають на наших клієнтів і громаду.
Що ми пропонуємо:
Баланс між трудовою діяльністю та особистим життям
Додаткова оплачувана відпустка Гібридна роботаЗдоров'я
Медичне страхуванняЗарплата
2800-3800
€/міс.
брутто
Місце роботи
UAB „Insuvia“
Insuvia є постачальником аутсорсингових та консультаційних послуг для фармацевтичної промисловості. Ми допомагаємо фармацевтичним і біотехнологічним компаніям зробити безпечні та ефективні продукти охорони здоров’я доступними в усьому світі, надаючи послуги фармаконагляду та регуляторних питань найвищої якості.
інформація про UAB „Insuvia“
3406 €
Середня зарплата брутто
(58% didesnis už LT vidurkį)
35
Кількість співробітників
5-10 mln. €
Дохід 2025 р.
Розподіл працівників із заробітної плати (до вирахування податків):
25% економіїдо
2785 €
25% економії
2785-3475 €
25% економії
3475-3998 €
25% економіїбільше ніж
3998 €